Erster zugelassener Lutsch- & Lolly-Antigen Selbsttest:
Canea COVID-19 Corona Antigen Lutsch- und Speichel Selbsttest
- Sehr einfache Handhabung und Verwendung
- Erklärungsvideo für die richtige Anwendung
- Testauswertung nach 10-15 Minuten
- Nachweis von COVID-19 Antigenen und den folgenden COVID-19 Mutationen:
- Britische Variante
- Südafrikanische Variante
- Brasilianische Variante
- Sehr hohe Sensitivität und Spezifität:
- Sensitivität: 97,6%
- Spezifität: 99,1%
- Genauigkeit: 98,7%
- Ein hochwertiger Lateral-Flow-Test mit dem Test-Prinzip der Antigen-Antikörper-Reaktion
- Enthält die folgenden Elemente zur Durchführung der Untersuchung:
- COVID-19 Antigen Speicheltest-Kassette
- Gebrauchsanweisung
- Speichelsammler
- Extraktionsröhrchen
- Tropf-Aufsatz
- Probenaufbereitungslösung
- Probenständer
- Lagerung: zwischen 2°C - 30°C
- Mindesthaltbarkeit von 24 Monaten
- Lieferbar in Packungsgrößen 1ner-, 10ner Packungen
Durchführung
Gebrauchsanweisung Erklärvideo Häufig gestellte FragenBeachten Sie bitte folgende Hinweise bevor Sie mit der Durchführung des Tests beginnen:
- Eine Stunde vor der Probenentnahme keine feste oder flüssige Nahrung u. skeine Genussmittel (Zigaretten, Kaugummis, etc.) zu sich nehmen und auf mund-kosmetische Artikel (Zahnpasten etc.) verzichten. Im Idealfall direkt morgens nach dem Aufstehen durchführen.
- Waschen und desinfizieren Sie Ihre Hände gründlich.
- Vermeiden Sie das Essen, Trinken und Zähne putzen 1 Stunde vor und während der Probenentnahme.
- Verwenden Sie ausschließlich die in diesem Testkit mitgelieferten Materialien für die Testdurchführung.
- Lesen Sie vor der Testdurchführung die Gebrauchsanweisung sorgfältig durch.
- Bringen Sie den beiliegenden Test vor der Testdurchführung auf Raumtemperatur zwischen +15°C - +30°C.
- Öffnen Sie den Beutel erst, wenn Sie bereit sind, mit dem Test zu beginnen.
Schritt 1
Stellen Sie das Extraktionsröhrchen aufrecht mit der Öffnung nach oben in den Probenständer oder die Stanzung.
Schritt 2
Drehen Sie den Verschluss der Flasche mit der Probenaufbereitungslösung ab.
Schritt 3
Geben Sie die gesamte Flüssigkeit der Probenaufbereitungslösung aus der Flasche in das Extraktionsröhrchen.
Schritt 4
Entnehmen Sie den Speichelsammler aus dem Beutel, indem Sie den Stiel durch die Schweißnaht drücken. Bitte berühren Sie den Schwamm nicht mit den Fingern.
Schritt 5
Der Speichelsammler dient der Probenentnahme und darf nur am Stiel berührt werden.
Schritt 6
Führen Sie nur den Schwamm des Speichelsammlers in den Mund ein, sodass er gut durch den Speichel befeuchtet wird. Führen Sie den Speichelsammler nicht weiter ein, wenn Sie einen Widerstand spüren.
Schritt 7
Bewegen Sie den Speichelsammler aktiv etwa 1-2 Minuten in der Innenseite des Mundes und auf der Zunge, um orale Flüssigkeit zu sammeln, bis der Schwamm weich und vollständig gesättigt ist. Der Schwamm sollte frei von harten Stellen sein, wenn er vollständig gesättigt ist.
Schritt 8
Entfernen Sie den Speichelsammler aus Ihrem Mund.
Schritt 9
Geben Sie den Speichelsammler in das Extraktionsröhrchen.
Schritt 10
Drücken Sie die Wand des Extraktionsröhrchens mit den Fingern gegen den Schwamm des Speichelsammlers, so dass der Speichel im Schwamm des Speichelsammlers in das Extraktionsröhrchen fließt. Versuchen Sie so viel Probenflüssigkeit wie möglich in das Röhrchen auszudrücken.
Schritt 11
Die zwei Linien auf dem Extraktionsröhrchen geben die minimale und maximale Füllhöhe der Gesamtflüssigkeit an. Sie müssen so viel Speichelflüssigkeit in das aufrecht stehende Extraktionsröhrchen geben, bis sich die Gesamtflüssigkeit zwischen den gekennzeichnet Linien befindet. Geben Sie nicht weniger oder mehr Speichelflüssigkeit hinzu.
Schritt 12
Entnehmen Sie den Speichelsammler aus dem Extraktionsröhrchen und entsorgen Sie diesen ordnungsgemäß.
Schritt 13
Verschließen Sie anschließend das Extraktionsröhrchen, indem Sie den Tropf-Aufsatz mit der schmalen Öffnung nach oben auf das Extraktionsröhrchen drücken.
Schritt 14
Halten Sie das Extraktionsröhrchen senkrecht und bewegen Sie es für ca. 5 Sekunden vorsichtig hin und her, damit sich der Speichel gut mit der Probenaufbereitungslösung vermischt.
Schritt 15
Lassen Sie das Extraktionsröhrchen für 1. Minute im Probenständer stehen und verwenden Sie es anschließend für den Test.
Schritt 16
Nehmen Sie die Testkassette aus dem versiegelten Beutel. Legen Sie diese auf eine flache, saubere und trockene Oberfläche.
Schritt 17
Drehen Sie das Extraktionsröhrchen um, so dass der Tropf-Aufsatz nach unten zeigt und geben Sie 2-3 Tropfen der Testprobe durch Zusammendrücken des Extraktionsröhrchens in die Probenvertiefung der Testkassette.
Schritt 18
Lesen Sie das Ergebnis innerhalb von 10-15 Minuten ab.
INTERPRETATION DER ERGEBNISSE:
POSITIV:
Wenn im Testfenster Ihrer Testkassette zwei
Linien erscheinen (Kontrolllinie und Testlinie),
wie in der Abbildung 1 dargestellt, haben Sie
mit hoher Wahrscheinlichkeit eine akute COVID-
19-Infektion. Auch eine schwache Linie ist
gültig. Sofern Sie dieses Testfenster angezeigt
bekommen, wenden Sie sich bitte umgehend
an Ihren Arzt oder Ihr örtliches Gesundheitsamt.
Die Ihnen hier auferlegten örtlichen Richtlinien
zur Selbstisolierung sind einzuhalten. Die
Bestätigung des Testergebnisses durch eine
andere Testmethode, wie dem PCR-Test, kann
nach Rücksprache mit Ihrem Arzt oder dem
örtlichen Gesundheitsamt erforderlich sein.
NEGATIV:
Wenn im Testfenster Ihrer Testkassette nur die
Kontrolllinie erscheint, wie in der Abbildung
2 dargestellt, konnte keine akute COVID-19-
Infektion festgestellt werden. Auch bei einem
negativen Ergebnis müssen Sie sich weiterhin an
die örtlichen Richtlinien der Schutzmaßnahmen
zur Eindämmung des Coronavirus halten. Sofern
sich Symptome weiterhin beobachten lassen,
sollten Sie den Test nach 1-2 Tagen wiederholen
und /oder einen PCR-Test durchführen lassen.
UNGÜLTIG:
Wenn im Testfenster Ihrer Testkassette nach 15
Minuten keine Kontrolllinie erscheint, sind die
Testergebnisse ungültig, unabhängig davon,
ob eine Testlinie vorhanden ist oder nicht.
Möglicherweise wurde die Anweisung nicht
korrekt befolgt oder der Test ist fehlerhaft.
Es wird empfohlen, den Test mit einer neuen
Testkassette zu wiederholen. Wenn das Problem
weiterhin besteht, verwenden Sie das Produkt
nicht mehr und wenden Sie sich bitte an Ihren
Arzt oder ein COVID-19-Testzentrum, um hier
einen Test durchführen zu lassen. Informieren Sie
zudem den örtlichen Händler über das Problem.
Lieferumfang:
PZN 17305703:
1 Canea COVID-19 Antigen Speicheltest-Kassette, 1 Beipackzettel in Deutsch, 1 Speichelsammler,
1 Extraktionsröhrchen,
1 Tropf-Aufsatz,
1 Probenaufbereitungslösung,
PZN 17305726: 10 Canea COVID-19 Antigen Speicheltest-Kassette,
1 Beipackzettel in Deutsch,
10 Speichelentnahmestäbe,
10 Extraktionsröhrchen,
10 Tropf-Aufsätze,
10 Probenaufbereitungslösungen,
1 Röhrchenständer
Rückgabebedingungen
Dieser Artikel ist von der Rücknahme ausgeschlossen.
Vertrieb:
Canea Pharma GmbH, Tarpenring 12, 22419 Hamburg
Stand der Informationen 01.04.2021
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